2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)許可證(zheng)變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事項的(de)(de)相關工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴(yan)格按照(zhao)2010年版GMP要求和(he)自治區食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局制(zhi)定的(de)(de)許可證(zheng)驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對我(wo)公(gong)司在(zai)企業負(fu)責(ze)人(ren)、質量負(fu)責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)質量檢(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)(she)施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝(yi)布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)設(she)(she)備(bei)儀器管(guan)理和(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)產品(pin)(pin)(pin)倉(cang)儲、質量管(guan)理文件(jian)(jian)和(he)制(zhi)度(du)建設(she)(she)等方面進行文件(jian)(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)司符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許可相關條件(jian)(jian)和(he)要求。

本次藥品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加(jia)范圍的的檢查和驗收(shou)并取得(de)證(zheng)書(shu)，標志著我公司(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備了原料(liao)藥的生(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將嚴(yan)格按(an)照國家(jia)有關(guan)藥品生(sheng)產(chan)管(guan)理規范要求(qiu)積極籌備新版(ban)藥品GMP認證(zheng)檢查工(gong)作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷售。